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头孢克洛

摘要:Cefacl,头孢克洛,WS-049(X-037)-97,Toubao Keluo,产品为(6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2-苯基乙酰胺]-3-氯氧 -5-嘉。-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸一水合物,以无水C15H14ClN3O4S计算,分别含有1 mg或更多和900 Cefron单位事。
白色,淡黄色结晶粉末,无臭或微量硫磺,微苦。
微溶于水,难溶于甲醇和乙醇
[俗名]头孢克洛
[英文名称]cefaclor
[中文拼音]ToubaoKeluo
[标准号]WS-049(X-037)-97
[有效成分]该产品是(6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2-苯基乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]1mg以酐计算的Oct-2-烯-2-羧酸水合物,每C15H14ClN3O4S含有超过900单位的头孢普唑。
[目录]
[特性]白色至淡黄色结晶粉末,无臭或微硫,微苦。
微溶于水,微溶于甲醇和乙醇,几乎不溶于乙醚。
从产品中获得比旋光度,精确称量,溶解于水中,并根据法律,分光光度法(中国药典1995)测定,在每毫升4毫克的溶液中定量稀释。
[鉴定](1)通过测量含量得到的色谱图需要使样品主峰的保留时间与参考值相匹配。
(2)红外吸收光谱应与头孢克洛参考图匹配。
[检查]取酸产品,加水制成含1毫克左右的溶液,1毫升,依法测定(中国药典1995年版第2版附录HIV),pH值应为3。
0?5
0
本品的含水量采用水分法测定(中国药典1995年第2版附录VIIIM第2版,第2版),含水量必须为3。
0?6
5%
从适当量(约40mg头孢克洛)中除去适量的该产物,加入10ml水,并根据试验溶液搅拌溶解。取适量并用水稀释,每毫升形成80μg溶液作为对照溶液。
根据薄层色谱测试(中国药典,1995年版,附录VB),使用乙腈在相同的硅胶膜板G上提取10μl上述两种溶液。乙酸乙酯,水和甲酸(30:10):10:1)是显影剂。在展开后,风干,用茚三酮试验溶液均匀喷雾,然后在100℃加热5分钟以显色。
如果测试溶液标有杂质点,则不得深于主控制点。
[含量测定]采用高效液相色谱法(中国药典1995年版第2版附录VD)。
系统适用性试验使用硅胶和十八烷基硅烷键作为填料(粒径为10μm)。在磷酸盐缓冲液中[服用磷酸二氢钾6]。
将8g溶于水中,稀释至1000ml并用稀磷酸(6→1000)调节至pH3。
4]- 乙腈(88:15)为流动相,检测波长为254 nm,头孢克洛与内标的分离度不应小于2。
在制备内标溶液时,精确称量对氨基苯乙酮0。
在0℃下将15g放入100ml容量瓶中。
1 mol / L磷酸盐缓冲液(pH 4)。
5)溶解并稀释标记,在50 ml容量瓶中准确测量5 ml,加入5 ml内标溶液,用缓冲液稀释至刻度,摇匀,将10μl引入液相色谱仪到。取另外100毫克标准物质头孢克洛,称重,放入100毫升容量瓶中,加入缓冲液溶解,稀释至刻度,摇匀,准确称入50毫升容量瓶中测量5毫升。以相同方式测量并计算测试样品中C 15 H 14 ClN 3 O 4 S的含量。
[类别]
[制备]头孢克肟胶囊
[规格]
[贮藏]密封保存在阴凉处。
[有效期]临时两年


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